Vannballonger utforsket som fedme Løsning av Lei T.

gastrisk ballong faller halsen, er oppblåst med væske, og sitter i magen. Ved å ta opp plass, er enheten utformet for å skape en opplevelse av fylde, hjelpe noen utvikle vaner med porsjonskontroll, og hjelpe til med vekttap. Ny forskning viser at, som en del av en organisert program for kosthold og mosjon, kan gastrisk ballong hjelpe overvektige folk kaste mer pounds vekt enn det som kan gjøres med slanking og trening alene.

Det er ikke en helt bryte gjennom. FDA første godkjente en gastrisk ballong i 1985. Men endoskopisk implanterte enheten ser ut til å ha mistet ut til et mer aggressivt markedsført og kraftig omfavnet måte å vekttap, magebåndet.

På det årlige møtet i American Society for fedme og Metabolsk kirurgi nå i Boston, forskere presenterte nye studier av to mage ballong-type enheter: Duo intragastriske Balloon (designet av omskape Medical i San Clemente), sammen med en ny generasjon gastrisk ballong kalt Elipse (designet av Allurion Technologies i Wellesley, Mass.). Andre utstyrsprodusenter jobber med oppblåsbare mage ballonger også

Duo er implantert i magen ved hjelp av en endoskopisk enhet - nr. Skjæring og søm - i en åtte minutters prosedyre der pasientene er bedøvet. Inne i en omtrent 14 minutters prosedyre, er det hentet akkurat samme måte når sin nåværende levetid på 24 uker utløper.

I en åtte-site rettssaken garantert av omskape og oppført i FDA inkludert i enhetsgodkjenningsprosessen, 187 deltakere med body-mass indeks (BMI) på 30 og 40 hadde Duo enhet implantert, og fikk en diett og trening plan og månedlig rådgivning og kontroll for tjuefire uker. Også fikk 139 deltakere bare slanking og trening plan og månedlig rådgivning.

Etter 6 måneder, deltakerne som fikk Duo ballongen mistet minst, typisk, ca 25% av det overskytende vekt, sammenlignet med et gjennomsnitt på 11% overflødig vekt reduksjon i de som fikk diett, trening og rådgivning alene. Og nær 1/2 av deltakerne som fikk Duo ballongen mistet minst en fjerdedel av overvekt. På tiltak, vekttap forskjellen mellom Duo gruppen og også kontrollgruppen overskrides vesentlig standardene satt av FDA for minimum effektivitet

Testing fra Elipse systemet er i et mye tidligere stadium. Bariatric kirurger nå hørt resultatene av en "first human experience" med romanen enhet. Den Elipse er utformet for å svelges og fylt med vann via et lite kateter som stier bak. Det hadde blitt gjort for å løse opp etter seks uker (skjønt lengre varighet enheter er sannsynlig å bli testet). Og når oppløst, er enheten forventes å bli ført fra kroppen i avføringen.

Alle åtte fra de første pasienter for å få innretningen i stand til å svelge den, og også enhetens riktig posisjonering, en gang fylles med bakteriostatisk vann, ble bekreftet i de fleste åtte tilfeller. Mens den første gruppen av fag ikke var foreskrevet noen trening eller kosthold plan, de mistet bare litt over fem pounds i seks uker.

Verken enhet kom uten ubehag. Syv av åtte pasienter skaffe den Elipse opplevd kvalme, og fem spydde løpet av den første uken etter at enheten ble implantert. Kvalme, oppkast og /eller ubehag i magen var vanlig blant de som fikk Duo enheten i tillegg, selv om det ble rapportert å avta i løpet av de første dagene etter implantasjon.

Femten prosent av de 264 deltakerne som hadde den Duo implantert ( de i studiens placebogruppen var senere på grunn av muligheten til å få den Duo) bedt om å få den fjernet tidlig. Og til tross for mangel på fysiske symptomer, absolutt en av åtte pasienter som hadde Elipse enhet implantert bedt forskere å punktere det fordi "hun ikke lenger likte å spise." Og i nesten én av tre tilfeller, forskere observert magesår Lishou ved henting fra Duo ballong. En designendringer, forskere rapporterte, kjørte den hastigheten ned til 10%.

Enten det vinner FDA-godkjenning, sier Dr. Jaime Ponce, kostnad forsker på rettssaken fra omforme enheten, kan det hende at Duo ballongen være tilgjengelig sent neste år . Selv om det kan bli implantert ved gastroenterologer, sier Ponce at leger som tilbyr den har å tilby vekttap rådgivning og oppmuntre trening.

Om lag en tredjedel av amerikanske voksne faller i obese kategori og begrensede verktøy for å hjelpe dem til å miste sine overflødig fett, "FDA er mer tilgjengelig for å lete etter alternativer," sier Ponce, tidligere president i WLS samfunnet og medisinsk direktør i Hamilton Medical Center fedmekirurgi gå inn i Dalton, Ga. For pasienter som ikke vil eller kan ikke tolerere WLS - eller de som kanskje ønsker større enn reseptbelagte medisiner for å hjelpe sin vekttap - en gastrisk ballong tilby en midlertidig alternativ, forklarte han

.