Legemiddelovervåkning: Viktigheten av Periodic Safety Update Rapportering - Nike Air Penny en av Lucy Mr


De hjelper regulatorer å bygge opp et bilde av om det er trygt på balanse til å fortsette å plassere medisin på salg Nike Zoom Hyperdunk 2011. PSUR er ikke den eneste mekanismen som regulatorer må informeres om bivirkninger for en bestemt medisin.

Likevel, de trenger å inneholde opplysninger om enhver og avgjørende alle uønskede hendelser som er knyttet til Produktet Nike Air Penny 1. Dette bør ledsages av en vitenskapelig vurdering av nytte-risiko-balansen for den samme medisinen.

PSUR må elektronisk innsendt av EU kvalifisert person for Legemiddel (QPPV) som skal kontrollere alle narkotikasikkerhetsarbeid for prosjektet Nike Air Total Max uptempo. Den pålagt å sende en kompatibel PSUR arbeid er ofte outsourcet til spesialistlegemiddel tjenester.


Dette er delvis understøttet av prinsippet i praksis at manglende overholdelse krever langt mer ressurser på mellomlang til lang sikt Nike Air Playerposite. Formatet der de må fremlegges er forståelig presis, siden de samme legemiddel lovene er i kraft rett over EU.

Samt formatet, er det også spørsmålet om egnede personell er tilgjengelig for å håndtere bivirkningsrapportering og nytte-risiko-analyse. PSUR må sendes med jevne mellomrom. Under vanlige omstendigheter vil dette være tettere sammen ved begynnelsen av produktets levetid, blir progressivt lenger fra hverandre etter som tiden går. Det finnes anledninger hvor et program for å variere tidspunktet for en innleveringer kan gjøres. Det er imidlertid helt på regulatorer skjønn om å tillate slik variasjon. Hvis PSUR ikke er riktig levert i tide, det er alvorlige konsekvenser. Igjen, de ressursene som kreves etter en slik hendelse er vanligvis mye større enn hvis PSUR hadde blitt sendt på gangen.